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【ChiCTR2600119456】评价胸腹腔内窥镜单孔手术系统远程手术的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病、泌尿生殖系统疾病、呼吸系统疾病

试验通俗题目

评价胸腹腔内窥镜单孔手术系统远程手术的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

试验专业题目

评价胸腹腔内窥镜单孔手术系统远程手术的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价胸腹腔内窥镜单孔手术系统远程手术的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~80周岁（含18，80周岁），性别不限； 2.拟接受胸腹腔内窥镜手术系统辅助进行以下任一手术者： （1）　子宫切除术加盆腔淋巴结清扫术等妇科手术者: （2）　肾部分切除术、根治性前列腺切除术等泌尿外科手术者: （3）　远端胃癌根治术、结直肠癌根治术、肝切除术/脾切除术等普通外科手术者: （4）　肺段/肺叶切除术、食管癌根治术等胸外科手术者； （5）　其他经研究者判断具有胸腹腔内窥镜手术治疗指征者。 3.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.心、肺、脑、肝、肾疾病等严重合并症，不能耐受手术或麻醉； 2.严重贫血、凝血功能障碍； 3.合并手术部位或全身性感染、严重炎症反应； 4.妊娠和哺乳期妇女； 5.癫痫或精神病史； 6.既往手术史怀疑术区严重粘连影响手术者； 7.BMI ≥ 30 kg/m^2 拟行腹部手术的重度肥胖者； 8.术前3个月以内参加过其它任何药物或医疗器械临床试验； 9.研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院（北院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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