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【ChiCTR2000035369】重症患者万古霉素首剂给予负荷量可更早达稳态谷浓度的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035369

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2020-08-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

感染

试验通俗题目

重症患者万古霉素首剂给予负荷量可更早达稳态谷浓度的回顾性研究

试验专业题目

重症患者万古霉素首剂给予负荷量可更早达稳态谷浓度的研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

201801

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临床试验信息
试验目的

明确万古霉素首剂给予负荷剂量是否可更快达到稳态万古霉素谷浓度，并明确首剂负荷量是否安全。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 2018年6月1日-2020年6月31日入住瑞金医院北院ICU； ② 可疑或确诊耐甲氧西林G+菌感染，并使用万古霉素抗感染； ③ 监测第二剂用万古霉素前与第五剂万古霉素前半小时血药浓度； ④ 年龄≥18岁。；

排除标准

① 用药期间行肾脏替代治疗患者； ② 万古霉素使用时间＜3天； ③ 缺乏万古霉素浓度数据或随访数据； ④ 入ICU前3天内使用过万古霉素； ⑤ 万古霉素使用5剂前调整输入模式为泵入； ⑥ 妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院北院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201801

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