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【ChiCTR1900027092】微创和开放手术治疗踇外翻的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踇外翻

试验通俗题目

微创和开放手术治疗踇外翻的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

微创和开放手术治疗踇外翻的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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201800

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临床试验信息
试验目的

随机对照研究微创和开放手术治疗踇外翻的治疗效果，探讨临床治疗踇外翻的最优方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员产生随机序列，受试者按照签署知情同意书的时间顺序接受从小到大编号，受试者的编号和随机序号一一对应。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于20岁，伴有疼痛的踇外翻； （2）保守治疗3个月以上失败，包括改善穿鞋、衬垫和口服药物； （3）根据Coughlin分类标准X线的中度到重度的外翻畸形（外翻角度[HVA]≥20，趾间角度[IMA]≥12）； （4）签署书面同意书。；

排除标准

系统性疾病（如类风湿性关节炎、痛风、强直性脊柱炎、血清阴性类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮）、第一跖趾关节炎、第一跖楔关节不稳定、感染和既往足踝关节手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

瑞金医院北院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

201800

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