ChiCTR2000035862
尚未开始
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2020-08-18
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糖尿病肾病
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 肠道益生菌影响糖尿病肾病进展的临床研究
肠道益生菌影响糖尿病肾病进展的临床研究
主要研究目的：明确双歧杆菌、酪酸梭菌对进展期DN患者病程的影响和对肠道菌群的调节作用； 次要研究目的：系统性评估该益生菌治疗方案对进展期DN患者代谢、炎症、以及心血管合并症的影响。
随机平行对照
上市后药物
随机数表法。随机数表由统计专业人员提供，利用SAS软件Plan过程产生
未说明
无
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45
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2020-10-01
2022-09-30
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1）符合1999年WTO的糖尿病诊断标准，且排除1型糖尿病及其它特殊类型糖尿病，临床确诊糖尿病肾病分期IV患者（尿白蛋白肌酐比>30 μg/mg，美国糖尿病协会推荐的诊断标准）； 2）血清白蛋白>35g/L，eGFR 20~45ml/min·1.73m2； 3）为避免饮食、血糖、血压及血脂的影响，要求：①传统的具有中国饮食特色的糖尿病饮食；②糖化血红蛋白在6-8%；③血压<140/90mmHg；④低密度脂蛋白胆固醇<3.38 mmol/L，血甘油三酯<2.26 mmol/L。；
请登录查看1)患有肿瘤、高血压，冠心病，肝硬化，脂肪肝，哮喘； 2)特殊饮食患者； 3)有甲状腺等其他内分泌疾病； 4)近1月内服用抗生素及微生态制剂； 5)近4周内腹泻病或其他胃肠道疾病； 6)既往胃肠道手术史； 7)排除其它原发性或继发性肾损害因素。；
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