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首页 临床进展 基于中心动脉压力波无创评估急性脑损伤颅内压变化的临床研究

【ChiCTR1900024154】基于中心动脉压力波无创评估急性脑损伤颅内压变化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性颅及外伤

试验通俗题目

基于中心动脉压力波无创评估急性脑损伤颅内压变化的临床研究

试验专业题目

基于中心动脉压力波无创评估急性脑损伤颅内压变化的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1、同步无创获得中心动脉压力波形、脑血流动力学（TCD）以及有创颅内压，观察急性中重型颅脑损伤后的颅内压变化和脑血流动力学参数指标以及中心动脉压力波形的相关关系； 2、以有创颅内压为金标准，通过整合上述指标，建立无创实时定性定量检测颅内压均值和波形的评估方法。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

院级课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、急性颅脑损伤患者,均为受伤后48小时内入神经外科病房或重症监护室； 2、按GCS评分诊断为中、重型颅脑损伤。GCS评分为3～12分者； 3、年龄18-75岁，性别不限； 4、头部CT检查发现颅内异常（颅内出血、脑挫裂伤、脑水肿、脑肿胀、脑积水、基底池受压等）的急性中型颅脑创伤患者，有指征行有创颅内压检测者； 5、本研究已由上海交通大学医学院附属瑞金医院伦理委员会批准； 6、并向患者或家属说明临床试验情况，可提供有效的知情同意书者。；

排除标准

1、难治严重的颅内高压者； 2、颞窗完全闭合，不能探测血流信号者； 3、休克及严重复合伤患者； 4、孕妇或哺乳期妇女； 5、入院时已存在严重的系统性疾病：严重感染、血液系统疾病，严重心、肝、肾功能不全或既往有肿瘤的患者； 6、就诊期间死亡的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院北院

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