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【ChiCTR2000036821】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 XOFTAxxent术中放疗技术在局部晚期结肠癌中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036821

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 XOFTAxxent术中放疗技术在局部晚期结肠癌中的临床应用研究

试验专业题目

XOFTAxxent术中放疗技术在局部晚期结肠癌中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性，随机性对照研究，评估XOFT Axxent术中放疗技术在局部晚期结肠癌患者中应用的安全可行性，以及术后恢复情况、局部控制率和生存预后情况，证实XOFT Axxent术中放疗技术可安全应用于局部晚期结肠癌患者，并能改善局部控制率，值得临床推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）肠镜、病理活检明确结肠恶性肿瘤； 2）术前检查提示临床分期cT4N0-2M0；；

排除标准

1）患者存在肝、肺等远处转移； 2）肿瘤伴有穿孔、完全性梗阻或保守治疗无效的出血等需急诊处理的并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院北院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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