ChiCTR2300078133
结束
内窥镜手术系统
/
/
2023-11-29
/
/
普通外科手术
前瞻性、多中心、单臂研究评价内窥镜手术系统用于普外科手术的安全性和有效性临床试验方案
前瞻性、多中心、单臂研究评价内窥镜手术系统用于普外科手术的安全性和有效性临床试验方案
评价内窥镜手术系统用于普外科手术的有效性和安全性
单臂
其它
无
无
申办方
/
63
/
2023-03-29
2023-10-31
/
1. 年龄≥18 周岁且年龄≤75 周岁，性别不限； 2. 拟行微创胃切除（胃癌根治术、胃部分切除术）、肠切除（结直肠癌根治术）和胆囊切除； 3. 对于胃癌患者，需满足：（1）原发性胃癌Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期；（2）临床和影像学检查无肝脏或肺部等远处转移； 4. 对于结直肠癌患者，需术前诊断分期为Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期结直肠癌； 5. 患者充分了解本试验的受益和风险，愿意参加本试验并签署知情同意书。；
请登录查看1. 有严重心、肺、脑、肝、肾疾病，不能耐受手术或麻醉； 2. 不能耐受气腹； 3. 严重贫血、凝血功能障碍； 4. 活动性肺结核患者； 5. 肿瘤腹盆腔内广泛转移； 6. 结直肠癌梗阻伴有明显腹胀； 7. 肿瘤急性梗阻、穿孔、大出血等急诊手术； 8. 肿瘤穿孔合并急性腹膜炎； 9. 腹腔广泛严重粘连等导致不能进行穿刺建立气腹、及难以分离暴 露病灶；包括有腹部大手术史及腹部放疗史，根据研究者判断可 能存在广泛粘连风险的情况； 10. 身体衰竭，大量腹腔积液、内出血或休克； 11. 胃癌淋巴结转移灶融合并包绕重要血管； 12. 妊娠和哺乳期妇女； 13. BMI≥30 kg/m2的重度肥胖； 14. 伴有癫痫或精神病史或有认知障碍者； 15. 术前 3 个月内参加过其它药物或器械临床试验； 16. 研究者认为不适合参加本试验的其他条件。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院（北院）
/
上海交通大学医学院附属瑞金医院（北院）的其他临床试验
- 评价胸腹腔内窥镜单孔手术系统远程手术的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
- 前瞻性、多中心、单臂研究评价内窥镜手术系统用于普外科手术的安全性和有效性临床试验方案
- 痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)（轻型、普通型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
- 半乳甘露聚糖制剂对中国重症患者肠内营养耐受性及肠道微生态影响的临床研究
- 杨翠萍医师：请与我们联系上传伦理批件。 肠镜下软化剂注射治疗排便障碍型便秘的临床研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 XOFTAxxent术中放疗技术在局部晚期结肠癌中的临床应用研究
- 高炎症反应亚型导向ARDS精准化治疗的临床研究:
- 整合AI智能影像和探针标记技术的肺部结节良恶性鉴别风险评估系统的建立和应用
- 双歧杆菌CECT7894对婴幼儿食物蛋白过敏治疗的有效性及安全性研究
- 标准静脉抗生素方案辅以雾化硫酸黏菌素治疗机械通气革兰氏阴性菌肺炎患者的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
- 高吸附性膜材血液净化治疗脓毒性休克患者的疗效和安全性： 一项前瞻性、随机、对照临床研究
- Graves眼病早期诊断分子标志物的研究
- 于德敏医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 聚乙二醇干扰素alpha与丙酚替诺福韦联合治疗提高HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者功能治愈率的研究
- 该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 肠道益生菌影响糖尿病肾病进展的临床研究
- 该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 全腹腔镜手术联合微波消融术在结直肠癌肝转移患者中的临床研究
- 重症患者万古霉素首剂给予负荷量可更早达稳态谷浓度的回顾性研究
- 腹横肌平面阻滞复合中度肌松对腔镜肠癌手术空间条件的影响
- KL-6、CRP、IL-18及TNF-α在慢性阻塞性肺疾病急性加重期不同临床表型中的表达及与支气管扩张剂及抗炎疗效的相关性研究
- “辨脸识病”的三维图像联合手掌2D图像的模型建立和急性卒中预测率的研究
- 朱氏头皮针技术在缺血性脑卒中急性期的治疗作用和机制研究
北京术锐机器人股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
内窥镜手术系统相关临床试验
- 国产机器人手术系统在胰腺手术中的安全性和应用研究
- 评价腹腔内窥镜手术系统辅助荧光腹腔镜下子宫内膜癌分期术（全子宫双附件切除＋前哨淋巴结切除术/盆腔淋巴结切除术） 的安全性和有效性临床试验
- 评价胸腹腔内窥镜手术系统用于小儿外科手术的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
- 腹腔内窥镜手术系统应用于泌尿外科手术安全性和有效性的临床研究
- 探索胸腹腔内窥镜手术系统配合使用一次性使用超声软组织手术刀头用于外科手术的有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究
- 一项评价Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统用于保留乳头的乳房切除术（NSM）的临床性能和安全性的探索性真实世界研究
- 评价胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）远程胃部手术安全性和有效性的临床试验
- 利用腹腔内窥镜手术系统（SA-1000）完成腹、盆腔机器人辅助手术的安全性与有效性临床试验
- 评价腹腔内窥镜手术系统（MP1000）远程结直肠手术安全性和有效性的临床试验
- 评价精锋腹腔内窥镜单孔手术系统（SP1000）对比精锋胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）安全性和有效性的单中心、随机、单盲、平行对照临床研究
- 内窥镜手术系统用于胆胰外科远程手术治疗的探索性研究
- 评价胸腹腔内窥镜手术系统用于甲状腺和乳腺腔镜手术的安全性和有效性临床研究
- 胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科5G远程手术治疗的探索性研究
- 评价胸腹腔内窥镜手术系统（MP1000）远程肝脏手术安全性和有效性的临床试验
- 利用胸腔内窥镜手术系统完成5G远程机器人辅助手术的安全性与有效性的临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29