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【ChiCTR2500096979】利用胸腔内窥镜手术系统完成5G远程机器人辅助手术的安全性与有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌、肺良性肿物、纵隔肿物等。

试验通俗题目

利用胸腔内窥镜手术系统完成5G远程机器人辅助手术的安全性与有效性的临床研究

试验专业题目

利用胸腔内窥镜手术系统完成5G远程机器人辅助手术的安全性与有效性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索5G远程机器人治疗胸外科疾病的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省人民医院胸外科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 (1) 18 周岁≤年龄≤80 周岁； (2) 需接受胸腔内窥镜手术治疗，并有相应手术治疗指征，包括但不限于以下术式：肺段/肺叶切除术、纵膈肿瘤切除术； (3) 生理状况可接受胸腔镜手术者； (4) 愿意配合并完成研究随访及相关检查者； (5) 受试者或其代理人自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；

排除标准

排除标准 (1) 妊娠或哺乳期女性； (2) 恶性肿瘤临床分期为 IV 期者； (3) 需行急诊手术者； (4) 存在活动性出血、凝血功能异常（凝血酶原时间（PT）或国际标准化比值（INR）高于正常值上限 1.5 倍）或血小板计数＜80×10^9/L 者； (5) 有严重心血管或循环系统疾病不能耐受手术者； (6) 近 1 个月内参与过其他临床试验者； (7) 无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划者； (8) 研究者认为有其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

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