【ChiCTR2300078880】“健脾解郁”穴方埋线法治疗单纯性肥胖（脾虚肝郁型）的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078880

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

靶点

适应症

单纯性肥胖

试验通俗题目

“健脾解郁”穴方埋线法治疗单纯性肥胖（脾虚肝郁型）的临床研究

试验专业题目

“健脾解郁”穴方埋线法治疗单纯性肥胖（脾虚肝郁型）的临床研究

申办单位信息

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730000

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临床试验信息

试验目的

随着社会的发展，单纯性肥胖的发病率呈逐年上升趋势，严重影响着患者的身心健康和生活质量。穴位埋线疗法作为中医传统针灸技术的创新与发展，在治疗单纯性肥胖病上有较大的优势，既保留了传统针刺的治疗效果，又延长了腧穴的刺激时效，同时减少了患者的就诊次数，临床使用较广泛。本研究拟以单纯性肥胖（脾虚肝郁型）患者为研究对象，通过设计临床随机对照试验，结合临床实践观察“健脾疏肝理气”穴方埋线法治疗单纯性肥胖（脾虚肝郁型）的临床疗效，为穴位埋线治疗单纯性肥胖的研究、应用与推广提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

用spss26.0采用随机数字表法进行分组。

盲法

受试者采用单盲

试验项目经费来源

甘肃省高等学校科研项目-协同创新团队项目（穴位埋线技术创新与应用，2018C-18）；兰州市科技局项目-兰州市穴位埋线技术推广体系构建及示范(项目编号：2017-RC-60)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

入选标准

（1）符合单纯性肥胖西医诊断标准及脾虚肝郁证中医辨证分型者；（2）年龄在18～60岁的患者，性别不限；（3）只接受本方案治疗，自愿配合观察，能够按照研究方案完成治疗，并配合本课题研究者；（4）无精神、智力障碍者。；

排除标准

（1）与上述纳入标准不完全符合者；（2）经检查可疑继发性肥胖，包括甲状腺功能减退症、多囊卵巢综合症、库欣综合征等；（3）合并有心脑血管疾病、感染性疾病、糖尿病、肝肾功能不全等原发性疾病；（4）对金属、PGLA线体等过敏和（或）外科缝合线不能吸收者（5）月经期、妊娠期、哺乳期或有意向怀孕的女性；（6）有晕针、晕血等特殊体质；（7）凝血功能障碍，有出血倾向的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

甘肃中医药大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

730000

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