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【ChiCTR2600135513】中国不同经济水平地区轮状病毒胃肠炎分子流行病学特征变迁研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轮状病毒胃肠炎

试验通俗题目

中国不同经济水平地区轮状病毒胃肠炎分子流行病学特征变迁研究

试验专业题目

中国不同经济水平地区轮状病毒胃肠炎分子流行病学特征变迁研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

按照《全国病毒性腹泻监测方案(2021 版)》采集在甘肃中医药大学附属医院就诊的胃肠炎患者(≤14 岁),门诊、住院患者就诊后剩余的粪便标本 1500 份/年,合计 3000 余份。在全面监测 2026 年11月 30 日至 2028 年 10 月 31 日在哨点医院因腹泻住院或门诊治疗的儿童、连续两个流行季节轮状病毒检出率、基因型谱、优势基因型轮状病毒的遗传进化特征和抗原变异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不随机。

盲法

/

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-30

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准(符合下述三个条件的患者将被纳入研究): -临床表现:每天腹泻≥3 次,大便稠度改变(如稀便或水样便)和/或 24 小时内呕吐≥2 次。 -监测科室收治或访问的个人。 -愿意提供基本的人口统计信息、疾病信息和粪便样本。;

排除标准

-不愿提供疾病信息或粪便样本的个人。 -腹泻或肠胃炎症状持续 7 天以上。 -被诊断为功能性或非传染性疾病的个体。 -不符合检测要求的粪便样品:样品体积不足(<0.5ml/g)或样品在超过 28℃的环境中温度保存超过 8 小时。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃中医药大学/甘肃中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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