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【ChiCTR2400093202】低频重复经颅磁刺激联合Pro-Kin 视觉反馈平衡训练对脑卒中患者平衡与步态功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093202

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

低频重复经颅磁刺激联合Pro-Kin 视觉反馈平衡训练对脑卒中患者平衡与步态功能的影响

试验专业题目

低频重复经颅磁刺激联合Pro-Kin 视觉反馈平衡训练对脑卒中患者平衡与步态功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.对脑卒中患者采用低频重复经颅磁刺激联合Pro-Kin 视觉反馈平衡系统进行康复干预,与常规康复训练相比,联合的康复手段对患者的平衡与步态功能的影响。 2.为脑卒中患者平衡与步态功能康复治疗探索新途径,为其临床康复提供更为优化及精准的康复方案。 3.尝试进一步明确脑卒中患者平衡与步态功能的关联性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用完全随机设计方法,依据 CONSORT 声明,SPSS 软件生成随机数字分配表。

盲法

本研究采用单盲设计;施盲对象:评估人员和统计人员。

试验项目经费来源

甘肃省自然科学项目经费+研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-13

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病程6个月以内; 2.45岁≤年龄≤75 岁; 3.单侧脑血管意外初次发作(缺血或出血); 4.下肢Brunnstrom分期在Ⅳ期及以上; 5.美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of health stroke scale,NIHSS)评分<16分; 6.生命体征平稳,神志清楚,病情稳定,简易精神状态检查量表 (Mini-mental State Examination,MMSE)≥27分,能够理解治疗师或仪器指令,并能完成所要求的动作;;

排除标准

1.戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物或有颅骨缺损、癫痫患者、妊娠期、哺乳期,或没有采取可靠避孕措施的育龄妇女等; 2.除脑卒中外的神经系统疾病,例如周围前庭系统疾病、脊髓亚急性联合变性、周围神经疾病、中枢神经系统脱髓鞘疾病等; 3.严重骨骼肌肉系统问题影响运动训练; 4.严重视觉(患侧忽略)和认知功能障碍; 5.小脑卒中; 6.近期参加其他临床试验的患者; 7.未签署知情同意书者。;

研究者信息
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试验机构

甘肃省人民医院

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研究负责人邮编

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