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首页 临床进展 高碳酸血症COPD患者行无痛支气管镜检查时最佳氧流量的研究

【ChiCTR2500106988】高碳酸血症COPD患者行无痛支气管镜检查时最佳氧流量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

高碳酸血症COPD患者行无痛支气管镜检查时最佳氧流量的研究

试验专业题目

高碳酸血症COPD患者行无痛支气管镜检查时最佳氧流量的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将经鼻高流量吸氧（HFNC）应用于高碳酸血症COPD患者的无痛支气管镜检查中，探索此类患者在行无痛支气管镜治疗时最适宜的氧流量，为临床应用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

研究过程采用双盲法，由独立麻醉医师开封并设置氧流量，操作者、患者及观察者均不知分组信息；HFNC流量显示屏遮挡，仅显示“模式A/B/C”。由同一名呼吸内科医师进行气管镜诊疗相关操作。另一名有经验的麻醉医师作为盲态观察者负责麻醉维持、监护术中生命体征，保证合适的镇静深度并记录患者基本信息、气管镜检查具体操作，以及检查过程中的各项观察指标、不良反应发生情况。

试验项目经费来源

甘肃省人民医院院内科研项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性阻塞性肺疾病COPD的诊断标准[22]；经检查后发现二氧化碳分压 (PaCO2 )>50 mmHg,确诊为合并高碳酸血症者; （2）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

（1）不配合或不耐受HFNC的患者； （2）颅底骨折或鼻骨骨折； （3）年龄≥90岁或≤18岁； （4）上呼吸道完全阻塞； （5）经由麻醉医生和呼吸科医生评估不适合纳入研究病情危重的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

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研究负责人邮编

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