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【ChiCTR2600124492】初次经皮冠状动脉介入治疗的残余炎症患者的临床特征及预后分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

初次经皮冠状动脉介入治疗的残余炎症患者的临床特征及预后分析研究

试验专业题目

初次经皮冠状动脉介入治疗的残余炎症患者的临床特征及预后分析研究

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730101

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临床试验信息
试验目的

目前,我国 PCI 术后患者残余风险管理面临多重挑战:一方面,我国 PCI 术后患者中血脂达标率与残余风险发生率呈现分离现象。另一方面,国内对 PCI 术后患者研究多局限于单一生物标志物分析,且缺乏对多因素交互作用的系统性评估。在临床实践中,既往评分系统来进行初步预后风险的预测,评分参数包括年龄、血脂情况、高血压、糖尿病、吸烟史、饮酒史等,但这些评分系统未能充分考虑RR和心脏电生理活动等重要信息。因此,本研究旨在通过整合炎症标志物、血脂指标、血栓指标及电生理特征并结合传统心血管危险因素进行系统性评估,更深刻地揭示 PCI 术后患者残余风险特征,建立并验证预测模型,为PCI术后患者风险分层与个性化治疗策略提供重要的依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省人民医院心内科

试验范围

/

目标入组人数

1112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2027-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.在甘肃省人民医院行PCI治疗(经皮冠状动脉腔球囊血管成形术/经皮冠状动脉支架植入术),并术后3年内复查冠状动脉造影术的CHD患者。 2.年龄>18 岁。 3.首次PCI手术成功,且术后随访时间≥3个月。 4.患者及家属均签署知情同意书。 1.在甘肃省人民医院行PCI治疗(经皮冠状动脉腔球囊血管成形术/经皮冠状动脉支架植入术),并术后3年内复查冠状动脉造影术的CHD患者。2.年龄>18 岁。 3.首次PCI手术成功,且术后随访时间≥3个月。4.患者及家属均签署知情同意书。;

排除标准

1.急、慢性重症感染性、自身免疫性疾病和严重血液系统疾病。 2.精神障碍或认知功能异常。 3.恶性肿瘤、严重肝、肾功能不全,术后出现严重并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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