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【ChiCTR2400080600】中药穴位贴敷应用于气管插管全麻患者术后咽痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080600

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后咽痛

试验通俗题目

中药穴位贴敷应用于气管插管全麻患者术后咽痛的随机对照研究

试验专业题目

中药穴位贴敷应用于气管插管全麻患者术后咽痛的随机对照研究

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730030

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临床试验信息
试验目的

探究中药穴位贴敷疗法对气管插管全麻患者术后咽痛的干预效果，为全麻患者防治术后咽痛寻求一种更简单、安全和疗效更显著持久的防治方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与试验数据管理及分析的研究人员，使用SPSS 25.0软件按照1：1的比例产生随机数字结果分配试验组和对照组。

盲法

在试验过程中，负责随访、评估和记录的研究工作人员、患者或患者家属均不知道随机分组的结果。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经口气管插管全麻的手术患者；②年龄18～60岁的患者；③体质指数（Body Mass Index, BMI）＜25kg/m2的患者；④按美国麻醉师协会分级为I~Ⅱ级的患者（I级：无基础疾病；II级：有轻度基础疾病，不影响日常生活，一般手术和麻醉可耐受）；⑤手术时长＞60min；⑥术后使用静脉自控镇痛泵者；⑦自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

①术前两周内有呼吸道感染史或咽喉痛病史者；②对丹参、细辛、白芥子、甘遂或粘贴胶布过敏者；③所在穴位位置无法进行贴敷者（如创伤、溃疡和感染等）；④Mallampati分级为III~IV级者；⑤患有严重糖尿病者或孕妇；⑥有意识障碍、沟通不畅者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

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研究负责人邮编

730030

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