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【ChiCTR2600128281】“CATES法”在双腔管定位中的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128281

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节或肺部肿瘤,拟择期于全麻下行胸科手术需要使用肺隔离技术的手术患者

试验通俗题目

“CATES法”在双腔管定位中的可行性研究

试验专业题目

“CATES法”在双腔管定位中的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将新的简便定位方法与传统听诊法及新技术—可视双腔支气管导管进行对比,以提高临床对位准确率为目标,为双腔管定位寻找一种简便、准确、实用的新方法,具有临床实用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成随机数字表法进行随机分组。由不参与受试者招募、麻醉操作及结果评价的独立研究人员使用计算机软件生成随机分组序列,按1:1:1比例将符合纳入标准的120例受试者随机分配至听诊法定位组(A组)、可视双腔管定位组(V组)和CATES法定位组(S组),每组40例。随机分组结果采用密封不透明信封保存,患者入组后按顺序开启信封确定分组。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists , ASA)分级I~Ⅲ 级; 2.体重指数(Body mass index, BMI)18.5~23.9 kg/m^2; 3.身高≥155 cm; 4.术前心电图、血流动力学、肺功能基本正常; 5.愿意参加本试验且签署知情同意书; 1.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists , ASA)分级I~Ⅲ 级;2.体重指数(Body mass index, BMI)18.5~23.9 kg/m^2;3.身高≥155 cm;4.术前心电图、血流动力学、肺功能基本正常;5.愿意参加本试验且签署知情同意书;;

排除标准

1.困难气道; 2.术前血氧饱度(SpO2)≤90%; 3.哮喘病史; 4.慢性阻塞性肺疾病; 5.术前肺不张; 6.上呼吸道感染或肺部感染; 7.气管支气管解剖畸形; 8.严重心肺功能不全者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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