【ChiCTR2600126768】5-HTTLPR基因多态性通过杏仁核结构和功能改变影响SLE情绪障碍的作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126768

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

靶点

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

5-HTTLPR基因多态性通过杏仁核结构和功能改变影响SLE情绪障碍的作用机制研究

试验专业题目

5-HTTLPR基因多态性通过杏仁核结构和功能改变影响SLE情绪障碍的作用机制研究

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临床试验信息

试验目的

本研究以系统性红斑狼疮（SLE）情绪障碍的发病机制为切入点，旨在明确5-HTTLPR基因多态性通过杏仁核结构和功能改变影响SLE情绪障碍的作用机制，并为SLE情绪障碍的早期识别与精准干预提供理论依据。具体目的包括：（1）明确SLE患者5-HTTLPR基因多态性与情绪障碍（焦虑、抑郁）及免疫炎症紊乱的相关性，从遗传-免疫交互角度阐明SLE情绪障碍的易感机制；（2）利用多模态磁共振成像技术，系统评估伴与不伴情绪障碍的SLE患者杏仁核亚区体积、微结构完整性及功能连接的改变特征，明确杏仁核亚区损伤在SLE情绪障碍中的神经病理基础；（3）通过构建中介效应模型，验证5-HTTLPR基因多态性是否通过杏仁核亚区结构及功能损害的介导途径导致SLE情绪障碍，并量化该中介效应，从而整合遗传、影像与免疫多维度证据，揭示SLE情绪障碍的潜在因果通路。最终，本研究期望发现可用于早期识别SLE情绪障碍的影像-遗传联合标志物，并为开发靶向神经-免疫交互通路的诊疗策略提供新思路。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省级临床医学中心科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

SLE 组： 1.根据2019年EULAR/ACR制定的SLE分类标准分类为SLE的患者； 2.自愿参加本研究并签署知情同意书； 3.年龄18岁～50岁； 4.根据爱丁堡利手量表判定为右利手；健康对照组： 1.身体健康状况良好； 2.年龄、性别与患者匹配； 3.自愿参加本研究并签署知情同意书； 4.年龄 18 岁～50 岁； 5.根据爱丁堡利手量表判定为右利手。 SLE 组：1.根据2019年EULAR/ACR制定的SLE分类标准分类为SLE的患者；2.自愿参加本研究并签署知情同意书；3.年龄18岁～50岁；4.根据爱丁堡利手量表判定为右利手；健康对照组：1.身体健康状况良好；2.年龄、性别与患者匹配；3.自愿参加本研究并签署知情同意书；4.年龄 18 岁～50 岁；5.根据爱丁堡利手量表判定为右利手。；

排除标准

SLE 组： 1.合并其他自身免疫性疾病； 2.有高血压、糖尿病、脑卒中、肾功不全病史等可导致脑萎缩等严重临床情况者； 3.有严重颅脑外伤史、手术史； 4.有严重行为紊乱和意识障碍等重度活动性精神病表现者； 5.有药物滥用史、酗酒史及吸毒史者； 6.有精神活性药物使用史；有幽闭恐惧症、金属植入物等磁共振检查禁忌者； 7.妊娠期或哺乳期妇女；健康对照组： 1.既往或现有明确的躯体疾病史、神经精神疾史（精神病症状由一位经验丰富的精神科医师使用 DSM-IV 的结构化临床访谈非病人版本进行筛选）、免疫系统疾病史及家族史； 2.有药物滥用史、酗酒史及吸毒史者； 3.有头部外伤史、手术史； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.有幽闭恐惧症、金属植入物等磁共振检查禁忌者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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