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【ChiCTR2600129002】双能CT定量分析羟脯氨酸在纤维化性间质性肺疾病中的应用探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129002

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

各种亚型的间质性肺疾病

试验通俗题目

双能CT定量分析羟脯氨酸在纤维化性间质性肺疾病中的应用探索

试验专业题目

双能能谱CT定量分析羟脯氨酸在纤维化性ILD诊断中的应⽤探索

申办单位信息

申请人联系人

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临床试验信息

试验目的

探索双能能谱CT图像后处理定量分析羟脯氨酸密度在纤维化ILD诊断、疾病进程、预后分析等方面的临床应用价值

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

110

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞18周岁； 2.实验组：曾行至少1次双能256排Revolution CT GSI扫描模式下胸部CT扫描（检查方法：采用美国GE双能256排Revolution CT行胸部扫描；扫描参数：GSI模式，管电压120kv，自动管电流（200-450mA）,层厚0.625mm，螺距0.992，矩阵512×512。扫描范围：仰卧位，双肺尖至肺底。扫描时相：吸气相。），且CT提示肺间质性改变（参考2025 ATS定义：CT图像上的非重力依赖性双侧肺实质异常，包括磨玻璃影、网状影、肺容积异常、牵拉性支气管扩张或蜂窝状改变，且累及5%以上的肺区域）。 3.对照组：胸部CT提示仅有散在微结节（结节数量＜10个、微结节直径＜5mm）或肺实质未见明显异常影。 4.同意胸部CT影像及临床资料用于本次研究。 5.受试者知情且同意参加研究。 1.年龄＞18周岁；2.实验组：曾行至少1次双能256排Revolution CT GSI扫描模式下胸部CT扫描（检查方法：采用美国GE双能256排Revolution CT行胸部扫描；扫描参数：GSI模式，管电压120kv，自动管电流（200-450mA）,层厚0.625mm，螺距0.992，矩阵512×512。扫描范围：仰卧位，双肺尖至肺底。扫描时相：吸气相。），且CT提示肺间质性改变（参考2025 ATS定义：CT图像上的非重力依赖性双侧肺实质异常，包括磨玻璃影、网状影、肺容积异常、牵拉性支气管扩张或蜂窝状改变，且累及5%以上的肺区域）。3.对照组：胸部CT提示仅有散在微结节（结节数量＜10个、微结节直径＜5mm）或肺实质未见明显异常影。4.同意胸部CT影像及临床资料用于本次研究。5.受试者知情且同意参加研究。；

排除标准

1.合并严重肺气肿、肺恶性肿瘤、肺实变、肺不张、急性肺部感染、尘肺、肺结核等严重弥漫性肺部病变； 2.妊娠期、哺乳期女性； 3.CT图像质量差或呼气相CT； 4.不签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编