【ChiCTR2600131257】面向孕产妇的认知行为导向孕期运动干预方案研发与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131257

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

面向孕产妇的认知行为导向孕期运动干预方案研发与应用研究

试验专业题目

“认知-行为双路径模型”提升孕产妇运动意图与行为的方案构建及研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过整合行为经济学的前景理论与助推理论，构建“认知-行为双路径干预模型”，系统性提升孕产妇孕期运动依从性，具体目标如下： 2.1.理论目标：建立“认知重构-行为触发”双路径干预框架，阐明前景理论（修正风险认知偏差）与助推理论（降低行为启动门槛）的协同机制，为行为经济学理论在健康管理领域的整合应用提供新范式。 2.2.实践目标：短期：重构孕产妇的认知，通过数字工具与线下场景渗透（医院路径、家庭磁贴），将孕产妇运动达标率（每周≥150分钟中等强度运动）提升40%以上。长期：验证干预措施对妊娠结局的改善效果，目标降低妊娠并发症发生率，助力实现《健康中国2030》自然分娩率提升目标。 2.3.方法学目标：开发一套可推广的“三阶递进式混合研究设计：探索阶段（质性访谈+现实主义综述）探索数字健康技术驱动孕产妇运动背后的机制和限制孕产妇运动的主要原因以及运动的偏好；解释阶段（基于前景理论认知重构+小程序工具开发）修正孕产妇对于孕期运动的误解和偏差；验证阶段（RCT）量化助推策略对行为维持的贡献度，形成“机制发现-工具开发-效果验证”闭环。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与受试者入组与干预实施的第三方统计人员，采用 SPSS 26.0 软件，以孕前运动习惯作为分层因素生成分层随机数字序列，按照 1:1 比例分为干预组与对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

昆明医科大学第一附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.单胎妊娠，孕早期（＜13+6周）且孕周明确； 2.经产科医生评估无孕期运动禁忌症，符合 ACOG 孕期运动安全标准； 3.拥有智能手机，能熟练使用微信及小程序，具备基本数字素养以理解和执行运动建议； 4.自愿参与，能配合完成数据收集（如运动记录、随访等）并签署知情同意书； 1.单胎妊娠，孕早期（＜13+6周）且孕周明确；2.经产科医生评估无孕期运动禁忌症，符合 ACOG 孕期运动安全标准；3.拥有智能手机，能熟练使用微信及小程序，具备基本数字素养以理解和执行运动建议；4.自愿参与，能配合完成数据收集（如运动记录、随访等）并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在认知障碍、严重精神疾病或语言沟通障碍，无法配合干预流程； 2.正在参与其他孕期运动干预研究；计划在干预期间移居或无法保证定期随访； 3.因个人原因明确表示不愿进行任何形式的孕期运动； 4.排除非自然受孕的孕妇，如体外受精 - 胚胎移植（IVF-ET）的孕妇；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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