【ChiCTR2600131781】基于代谢组学技术的病理性近视自然病程与相关危险因素的队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131781

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

靶点

适应症

病理性近视

试验通俗题目

基于代谢组学技术的病理性近视自然病程与相关危险因素的队列研究

试验专业题目

基于代谢组学技术的病理性近视自然病程与相关危险因素的队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.建立监测病理性近视发生、发展的纵向人群队列在已完成基线队列基础上，按照诊断标准建立单纯性高度近视组、病理性近视组、病理性近视发病组和正常对照组，采集包括基线检测数据和血液生物样本，随访的临床数据和血液生物样本，同时纳入和记录每次随访新发生病理性近视患者的变化并进行对比分析。 2.构建并优化免疫遗传算法（IGA）模型利用计算机模拟，不断改进IGA模型对不同数据类型参数的设定，得出最佳优化的模型，并加快程序运行速度，使之能应用于本研究所需的高维数据分析。 3.筛选病理性近视特征性的生物标志物，并构建代谢相关因果网络通过纵向队列中单纯性高度近视、病理性近视和正常人群连续随访对比，筛选病理性近视特征性的生物标志物，确定其生物学功能，构建与病理性近视代谢相关的因果网络。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.正常对照组：年龄 18~55 岁，双眼屈光度 > -6.0 D，无近视性视网膜病变； 2.单纯高度近视组：年龄 18~55 岁，双眼屈光度 <= -6.0 D，无近视性视网膜病变； 3.病理性近视组：年龄 18~55 岁，双眼屈光度 <= -6.0 D，且存在至少 1 项近视性视网膜病变； 4.病理性近视发病组：年龄 18~55 岁，双眼屈光度 <= -6.0 D，入组时眼底无 PM 特征性病变，随访中出现上述 PM 病变 1.正常对照组：年龄 18~55 岁，双眼屈光度 > -6.0 D，无近视性视网膜病变；2.单纯高度近视组：年龄 18~55 岁，双眼屈光度 <= -6.0 D，无近视性视网膜病变；3.病理性近视组：年龄 18~55 岁，双眼屈光度 <= -6.0 D，且存在至少 1 项近视性视网膜病变；4.病理性近视发病组：年龄 18~55 岁，双眼屈光度 <= -6.0 D，入组时眼底无 PM 特征性病变，随访中出现上述 PM 病变；

排除标准

1.既往有眼部外伤、手术史（除单纯白内障超声乳化外）； 2.存在影响眼底检查的屈光间质混浊； 3.患有严重心、肝、肾疾病或恶性肿瘤； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.无法签署知情同意书或预计失访者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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