【ChiCTR2600129575】多模态集成融合精准定位技术在癫痫外科的应用及推广

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129575

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

癫痫

试验通俗题目

多模态集成融合精准定位技术在癫痫外科的应用及推广

试验专业题目

多模态集成融合精准定位技术在癫痫外科的应用及推广

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建标准化的癫痫致痫灶多模态集成融合精准定位技术流程，验证其在药物难治性癫痫定位中的准确性、特异性及临床应用价值。对比多模态融合定位技术与传统单一模态定位技术指导下癫痫外科手术的疗效、并发症发生率，明确其临床优势，为该技术的全国性临床普及提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

云南省卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-28

试验终止时间

2028-07-28

是否属于一致性

入选标准

1.符合药物难治性癫痫诊断：经两种及以上正规抗癫痫药物规范治疗>=1 年，癫痫发作仍未有效控制（每月发作>=1次）； 2.年龄3至60周岁，性别不限； 3.临床、电生理及常规影像学检查提示局灶性癫痫，需行致痫灶精准定位与外科手术评估。 4.能够配合完成多模态定位检查（包括结构MRI、功能MRI、PET-CT、头皮脑电图、脑磁图等集成融合定位）。 5.患者及法定代理人知情同意并签署书面知情同意书。 6.依从性良好，能够配合完成术前评估、手术及术后规范随访。 1.符合药物难治性癫痫诊断：经两种及以上正规抗癫痫药物规范治疗>=1 年，癫痫发作仍未有效控制（每月发作>=1次）；2.年龄3至60周岁，性别不限；3.临床、电生理及常规影像学检查提示局灶性癫痫，需行致痫灶精准定位与外科手术评估。4.能够配合完成多模态定位检查（包括结构MRI、功能MRI、PET-CT、头皮脑电图、脑磁图等集成融合定位）。5.患者及法定代理人知情同意并签署书面知情同意书。6.依从性良好，能够配合完成术前评估、手术及术后规范随访。；

排除标准

1.存在严重心、肝、肾、呼吸、凝血功能障碍等严重器质性疾病，无法耐受术前评估及手术； 2.存在严重精神疾病、重度认知功能障碍，无法配合检查、治疗及随访； 3.影像学及临床评估提示弥漫性脑病变、广泛双侧致痫灶，不适合局灶性精准定位与切除性手术； 4.合并颅内感染、颅内肿瘤急性期、脑血管病急性期等需优先处理的其他神经系统疾病； 5.妊娠期、哺乳期妇女； 6.既往开颅手术史、颅内植入物等可能严重干扰多模态定位结果者； 7.同时参与其他可能干扰本研究观察指标的临床试验； 8.研究者综合判断不适合纳入本研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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