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【ChiCTR2600136447】糖尿病足减压干预依从性量表编制、信效度检验及影响因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600136447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

糖尿病足减压干预依从性量表编制、信效度检验及影响因素分析

试验专业题目

糖尿病足减压干预依从性量表编制、信效度检验及影响因素分析

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临床试验信息
试验目的

鉴于减压干预在糖尿病足溃疡管理中的核心地位,以及患者依从性对疗效的关键影响,减压干预依从性目前国内外尚缺乏专门评估糖尿病足患者对减压干预依从性的标准化评估工具,所以编制具有良好信效度的“糖尿病足减压干预依从性量表”,对于后续开展识别糖尿病足患者减压干预影响因素研究及分析临床上患者依从性水平具有重要的科研价值和临床价值。此外,本研究基于WHO五维度模型分析糖尿病足患者减压干预依从性现状及影响因素,揭示影响糖尿病足患者减压行为的关键因素,为制定针提升减压干预依从性方案和健康指导策略提供理论基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

608

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际糖尿病足工作组:糖尿病相关的足病预防与管理指南(2023)》中 T2DM及糖尿病足溃疡及糖尿病高危足诊断标准的患者;<br>2.预防方案中包含使用减压装置(如全接触石膏、可移除支具及减压鞋具等)且使用时长超过1月;<br>3.年龄、病史、有无溃疡等符合最大差异抽样要求;<br>4.该患者年龄>=18且<75且具有自主回答访谈问题的能力;<br>5.知情同意并自愿参与本次研究。;

排除标准

1.患有痴呆、认知障碍或其他中枢系统疾病者。 2.患有继发性糖尿病患者; 3.糖尿病以外原因导致的神经病变、血管病变、足部畸形。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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