【ChiCTR2600134956】斜视患者心理健康调查及术后正念干预的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134956

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

斜视

试验通俗题目

斜视患者心理健康调查及术后正念干预的研究

试验专业题目

斜视患者心理健康调查及术后正念干预的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统调查斜视患者的心理健康状况，突破传统眼科治疗仅关注生理指标的局限，揭示斜视对患者心理社会功能的影响路径；同时，引入大五人格模型，从神经质、外向性和尽责性等稳定特质维度，解析患者焦虑、抑郁、生活质量及自我效能个体差异的成因，并检验人格特质对症状解释、社交回避及术后依从性的预测作用；在此基础上，进一步评估术后正念干预的临床价值，验证其通过提升当下觉察、减少反刍思维、增强情绪接纳和改善自我调节能力，是否能够有效缓解患者术后的焦虑、不适与不确定感，从而为斜视患者的综合心理康复提供实证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者采用SPSS 26.0软件生成随机数字表，产生随机分配序列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-20

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.经眼科专科医生诊断为斜视患者；<br>2.年龄符合研究设定范围，能够理解并独立完成问卷；<br>3.自愿参加本研究，并签署知情同意书；<br>4.拟接受或已接受斜视矫正手术者可进入术后干预阶段；<br>5.能够配合完成正念干预及前后测评估。；

排除标准

1.存在严重认知功能障碍，无法理解问卷内容者； 2.存在严重精神障碍，如精神病性障碍、躁狂发作等，无法配合研究者； 3.存在严重自杀风险或急性心理危机者； 4.合并严重躯体疾病，无法完成问卷或干预者； 5.近期参加过系统心理治疗、正念训练或类似干预者； 6.研究过程中中途退出、问卷填写明显不完整或作答无效者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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