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【ChiCTR2600134853】云南地区视神经脊髓炎谱系疾病临床特征、诊疗现状及预后相关因素多中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经脊髓炎谱系疾病

试验通俗题目

云南地区视神经脊髓炎谱系疾病临床特征、诊疗现状及预后相关因素多中心回顾性研究

试验专业题目

云南地区视神经脊髓炎谱系疾病临床特征、诊疗现状及预后相关因素多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确云南地区NMOSD患者的人口学特征、发病诱因、首发临床症状及核心影像学、实验室检查特点。;2.梳理云南地区NMOSD患者急性期治疗、缓解期序贯治疗方案的应用现状,分析不同治疗方案的疗效及安全性。;3.探究云南地区NMOSD患者疾病复发、残疾进展的独立影响因素,构建区域特异性预后预测依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

456

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.各协作中心2016年1月1日-2025年12月31日期间; 2.符合2015年国际NMOSD诊断小组(IPND)修订诊断标准或《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2025版)》诊断标准; 3.年龄>=14岁,性别、民族不限; 4.临床资料、实验室检查、影像学检查及随访资料完整,可满足研究数据提取需求; 5.患者或家属知情同意,同意回顾性调取病历资料参与本研究; 6.首次或复诊确诊为NMOSD的住院及门诊长期随访患者;;

排除标准

1.合并多发性硬化、MOG抗体相关疾病、自身免疫性脑炎、脊髓肿瘤、脑血管病等其他中枢神经系统疾病; 2.合并严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤、血液系统疾病、严重感染等,影响疾病评估与预后分析; 3.临床资料缺失严重,无法完成核心数据提取; 4.失访、随访时间<6个月,无法评估预后及复发情况; 5.临床诊断不明确,缺乏关键抗体、影像学检查支持诊断;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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