【ChiCTR2600133358】乳腺癌术后放疗与毒性及预后的相关性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133358

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌，包括浸润性乳腺癌、导管原位癌伴或不伴微浸润、特殊类型乳腺癌等

试验通俗题目

乳腺癌术后放疗与毒性及预后的相关性研究

试验专业题目

乳腺癌术后放疗靶区范围、剂量空间分布与毒性及预后的真实世界研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

基于乳腺癌术后放疗真实世界队列，整合临床病理特征、分子分型、系统治疗、放疗靶区范围、放疗计划剂量学参数、影像组学特征和剂量组学特征，系统评估乳腺癌术后放疗相关毒性、局部控制、远处转移和生存预后的影响因素，探索不同靶区策略及放疗技术对疗效和毒性的影响，构建乳腺癌术后放疗毒性及预后风险预测模型，为个体化放疗决策提供依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

昆明医科大学第一附属医院 “535”高层次人才-青年项目

试验范围

目标入组人数

10000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2031-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.诊断：所有纳入者经病理科医生通过病理组织学确诊为乳腺癌，包括浸润性乳腺癌、导管原位癌伴或不伴微浸润、特殊类型乳腺癌等。 2.随访时间：要求所有参与者至少接受一次随访检查（基线及随访时间至少为半年），以确保数据的完整性和准确性。 3.电话知情同意：所有参与者必须自愿参与研究，若患者因病情或者年龄原因不具备足够的理解能力和判断能力，由患者的监护人决定是否参与本项研究，由于本项研究为回顾性研究，需电话征得患者的知情同意，确保遵循伦理规范。 4.纳入时间范围：2017年1月1日至2026年04月30日； 5.纳入年龄范围：18岁至85岁（不包含85岁）。 1.诊断：所有纳入者经病理科医生通过病理组织学确诊为乳腺癌，包括浸润性乳腺癌、导管原位癌伴或不伴微浸润、特殊类型乳腺癌等。2.随访时间：要求所有参与者至少接受一次随访检查（基线及随访时间至少为半年），以确保数据的完整性和准确性。3.电话知情同意：所有参与者必须自愿参与研究，若患者因病情或者年龄原因不具备足够的理解能力和判断能力，由患者的监护人决定是否参与本项研究，由于本项研究为回顾性研究，需电话征得患者的知情同意，确保遵循伦理规范。4.纳入时间范围：2017年1月1日至2026年04月30日；5.纳入年龄范围：18岁至85岁（不包含85岁）。；

排除标准

1.既往患其他类型恶性肿瘤：既往患其他类型恶性肿瘤的患者，以避免混杂效应。 2.严重系统性疾病：放疗前已存在无法区分来源的严重肺部、心脏、皮肤、上肢淋巴水肿或神经系统疾病，且明显影响放疗毒性判断者。 3.数据缺失：无法提供完整的临床病理资料、血生化指标、放疗计划资料的患者将被排除在研究之外。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编