【ChiCTR2600132125】人类卵母细胞成熟与早期胚胎发育的多组学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132125

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

辅助生殖

试验通俗题目

人类卵母细胞成熟与早期胚胎发育的多组学研究

试验专业题目

人类卵母细胞成熟与早期胚胎发育的多组学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过多组学方法研究在卵母细胞成熟过程和胚胎发育过程中的时序性变化规律。建立涵盖所有关键过渡阶段的人类卵子发生与早期胚胎发育多组学参考数据库。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

昆明医科大学535高层次人才项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围：选择18-50岁的志愿者，因为这通常是女性生育能力的主要年龄段，且卵子质量相对较稳定； 2.健康状况：身体健康，无重大慢性疾病（如糖尿病、心血管疾病等）； 3.自愿参与：受试者需充分了解研究目的和流程，自愿捐献卵母细胞或胚胎，并签署知情同意书。 1.年龄范围：选择18-50岁的志愿者，因为这通常是女性生育能力的主要年龄段，且卵子质量相对较稳定；2.健康状况：身体健康，无重大慢性疾病（如糖尿病、心血管疾病等）；3.自愿参与：受试者需充分了解研究目的和流程，自愿捐献卵母细胞或胚胎，并签署知情同意书。；

排除标准

1.基础健康与遗传相关：患有严重全身性疾病者，如恶性肿瘤、严重心血管疾病、肝肾功能衰竭、传染性疾病活动期（如艾滋病、梅毒、病毒性肝炎等）。存在明确染色体数目或结构异常，或携带已知致病性遗传突变（如单基因遗传病致病基因）的志愿者。夫妻双方任意一方存在明确的配子发生障碍相关疾病，如严重少弱畸精症、卵巢早衰、原发性闭经等。 2.生殖与助孕相关：近3个月内使用过可能影响卵母细胞成熟或胚胎发育的药物者，如化疗药物、长效激素类药物、免疫抑制剂等。因子宫畸形、严重子宫内膜异位症等因素，导致既往胚胎着床率极低且无法明确原因，或无法提供符合研究要求的卵母细胞 / 胚胎的志愿者。接受辅助生殖技术助孕时，卵母细胞复苏失败、受精率低于常规阈值（如低于 50%），且无可用卵母细胞或胚胎纳入研究的志愿者。 3.生活方式与环境暴露：长期大量吸烟（每日>=10支，持续>=1年）、酗酒（每日酒精摄入量>=50g，持续>=1年）或滥用精神类药物、毒品者。近6个月内有明确的有毒有害物质或放射性物质暴露史，如长期接触重金属、化工试剂、高剂量辐射等。 4.伦理与知情同意相关：无法充分理解研究目的、流程及潜在风险，或不能独立签署知情同意书的志愿者。存在法律或伦理争议的情况，如代孕相关需求者、未成年人、无民事行为能力或限制民事行为能力人。研究过程中拒绝配合样本采集、随访，或中途要求撤回知情同意且无法继续提供研究数据的志愿者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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