【ChiCTR2600131572】基于多组学联合人工智能技术对2型糖尿病大血管病变发生发展的影响及机制探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131572

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病合并大血管并发症

试验通俗题目

基于多组学联合人工智能技术对2型糖尿病大血管病变发生发展的影响及机制探讨

试验专业题目

基于多组学联合人工智能技术对2型糖尿病大血管病变发生发展的影响及机制探讨

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.利用遗传学、代谢组学等多维数据及多组学结果，结合机器学习技术，构建2型糖尿病合并大血管并发症的精准风险分层模型，识别高危亚群，为临床早期干预提供科学依据。 2.开发基于人工智能的早期预测模型与风险评估技术，开展长期随访研究，评估适宜筛查技术，建立2型糖尿病大血管并发症的分类管理机制，以提高高危人群的筛查效率。 3.探讨肠道微生物群与2型糖尿病大血管并发症之间的相互作用机制，通过宏基因组学和代谢组学技术进行分析，评估其在疾病进展中的作用，为发现新的生物标志物和制定预防措施提供支持。 4.整合多组学数据与智能技术，优化糖尿病预防与治疗策略，加强基层医疗管理，推动2型糖尿病及其大血管并发症的早期诊断和个体化治疗。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

云南省临床医学中心（2024YNLCYXZX0070）

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 无大血管病变的2型糖尿病受试者组：（1）年龄40~74岁的2型糖尿病受试者；（2）符合世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准：典型糖尿病症状加随机血糖>=11.1mmol/L，或加空腹血糖>=7.0mmol/L，或加口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时血糖>=11.1mmol/L，或加糖化血红蛋白（HbA1c）>=6.5%。 2. 2型糖尿病合并大血管病变组：（1）年龄40~74岁的2型糖尿病受试者；（2）符合世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准：典型糖尿病症状加随机血糖>=11.1mmol/L，或加空腹血糖>=7.0mmol/L，或加口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时血糖>=11.1mmol/L，或加糖化血红蛋白（HbA1c）>=6.5%；（3）符合（1）或（2）的受试者，并具备下列条件之一： 1）冠心病：胸痛、胸闷，心电图可见缺血或陈旧性心肌梗死表现；无明确冠心病病史者，行冠脉CTA检查，任一冠状动脉狭窄程度>=50%； 2）脑血管病变：临床病史有脑梗死、脑出血等，且经CT或MRI显示多发性脑梗死或腔隙性脑梗死； 3）周围血管病变：颈动脉可见斑块，或颈动脉闭塞，或收缩期血液流速加快/舒张末期血液流速变慢。 1. 无大血管病变的2型糖尿病受试者组：（1）年龄40~74岁的2型糖尿病受试者；（2）符合世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准：典型糖尿病症状加随机血糖>=11.1mmol/L，或加空腹血糖>=7.0mmol/L，或加口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时血糖>=11.1mmol/L，或加糖化血红蛋白（HbA1c）>=6.5%。2. 2型糖尿病合并大血管病变组：（1）年龄40~74岁的2型糖尿病受试者；（2）符合世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准：典型糖尿病症状加随机血糖>=11.1mmol/L，或加空腹血糖>=7.0mmol/L，或加口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时血糖>=11.1mmol/L，或加糖化血红蛋白（HbA1c）>=6.5%；（3）符合（1）或（2）的受试者，并具备下列条件之一： 1）冠心病：胸痛、胸闷，心电图可见缺血或陈旧性心肌梗死表现；无明确冠心病病史者，行冠脉CTA检查，任一冠状动脉狭窄程度>=50%； 2）脑血管病变：临床病史有脑梗死、脑出血等，且经CT或MRI显示多发性脑梗死或腔隙性脑梗死； 3）周围血管病变：颈动脉可见斑块，或颈动脉闭塞，或收缩期血液流速加快/舒张末期血液流速变慢。；

排除标准

1.孕妇或儿童； 2.1型糖尿病者； 3.合并急性糖尿病并发症者； 4.有肝硬化、胰腺炎或胃肠手术史者； 5.糖尿病确诊前已有脑梗死或心肌梗死史者； 6.接受糖皮质激素治疗者； 7.恶性肿瘤者； 8.处于急性感染、创伤或生理应激状态者； 9.长期大量饮酒者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编