【ChiCTR2600131047】近红外脑功能成像检测痛风患者脑功能变化的队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131047

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

痛风

试验通俗题目

近红外脑功能成像检测痛风患者脑功能变化的队列研究

试验专业题目

近红外脑功能成像检测痛风患者脑功能变化的队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

痛风是一种常见的代谢性风湿病，是嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄障碍所致的一组疾病，既往研究显示，生理浓度的血尿酸水平对神经系统具有一定的保护作用，血尿酸水平过低可能增加神经系统退行性疾病的发生风险，本中心前期对痛风患者脑结构研究中，发现了痛风患者存在区域性脑皮质变薄或增厚，提示痛风患者可能存在脑结构的改变，推测此类患者脑功能也有别于常人，故需要更多的研究来证明痛风与神经系统之间的潜在关系，探寻影响脑功能的危险因素。功能性近红外光谱脑成像（fNIRS）是一种非侵入式的神经成像技术，具有成本低、操作简单、节约时间等优势，本研究通过近红外脑功能成像检测，对痛风患者治疗前后脑功能的变化及其与认知功能的关联，探究痛风与神经系统之间的潜在关系，为临床预防及治疗提供科学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

痛风纳入标准： 1.根据2015年EULAR/ACR制定的痛风分类标准分类为痛风的患者； 2.年龄18-55岁，男性； 3.根据爱丁堡利手量表(Edinburgh Handed Inventory)判定为右利手者； 4.自愿参与研究并签署知情同意书; 健康对照组纳入标准： 1.身体健康状况良好； 2.年龄18-55岁，男性； 3.根据爱丁堡利手量表(Edinburgh Handed Inventory)判定为右利手者； 4.自愿参与研究并签署知情同意书; 痛风纳入标准：1.根据2015年EULAR/ACR制定的痛风分类标准分类为痛风的患者；2.年龄18-55岁，男性；3.根据爱丁堡利手量表(Edinburgh Handed Inventory)判定为右利手者；4.自愿参与研究并签署知情同意书;健康对照组纳入标准：1.身体健康状况良好；2.年龄18-55岁，男性；3.根据爱丁堡利手量表(Edinburgh Handed Inventory)判定为右利手者；4.自愿参与研究并签署知情同意书;；

排除标准

痛风排除标准： 1.符合ACR类风湿关节炎、原发性或继发性干燥综合征、系统性硬化或其他结缔组织病分类标准； 2.有颅脑外伤史、手术史、帕金森病或癫痫病史等器质性脑病或神经系统疾病； 3.有严重行为紊乱和意识障碍等重度活动性精神病表现者； 4.有药物滥用史、酗酒史及吸毒史者。健康对照组排除标准： 1.患有严重躯体疾病者及神经系统疾病； 2.有颅脑外伤史、手术史、帕金森病或癫痫病史等会干扰脑结构、弥散、功能成像的器质性脑病或神经障碍者； 3.有精神病史或精神病家族史； 4.有药物滥用史、酗酒史及吸毒史者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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