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【ChiCTR2600136182】关节镜辅助下微创修复手术与传统手术治疗胫骨平台骨折的临床疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2600136182

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

关节镜辅助下微创修复手术与传统手术治疗胫骨平台骨折的临床疗效对比

试验专业题目

关节镜辅助下微创修复手术与传统手术治疗胫骨平台骨折的临床疗效对比

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比关节镜辅助下微创修复手术与传统开放手术治疗胫骨平台骨折的临床疗效,明确两种术式在骨折愈合时间、膝关节功能恢复、术后并发症发生率等方面的差异,为胫骨平台骨折的临床术式选择提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用随机数字表法,由主管医师负责随机序列的生成、分组隐藏,确保分组的随机性和客观性,避免选择偏倚。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-21

试验终止时间

2029-05-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.经X线、CT或MRI检查确诊为胫骨平台骨折,符合Schatzker分型Ⅰ-III;<br>2.年龄18-65岁,男女不限;<br>3.新鲜闭合性骨折(受伤至手术时间不超过 2 周);<br>4.无严重心、肝、肾、肺等脏器功能障碍,无凝血功能异常;<br>5.无膝关节既往手术史、严重骨质疏松症及其他影响关节功能的疾病;<br>6.患者及家属知情同意,自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.开放性骨折、病理性骨折,Schatzker V型以上严重粉碎性骨折; 2.合并半月板、交叉韧带、侧副韧带等严重软组织损伤,需额外行复杂修复手术者; 3.合并感染、肿瘤、代谢性骨病等其他骨科疾病; 4.妊娠期、哺乳期女性; 5.精神疾病患者、无法配合术后随访及功能评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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