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【ChiCTR2600136287】试管婴儿治疗中,新指标对胚胎移植后活产率的预测效果及年龄影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育

试验通俗题目

试管婴儿治疗中,新指标对胚胎移植后活产率的预测效果及年龄影响研究

试验专业题目

在GnRH拮抗剂方案的IVF/ICSI周期中,新鲜胚胎移植后活产的新型动态反应指标的年龄分层预测价值:一项基于机器学习的内部衍生队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)探究新型动态反应指标(OSI、GRI、子宫内膜生长速率)作为年龄分层预测因子的作用。 2)评估将上述指标整合入基线临床模型后,能否提高 GnRH 拮抗剂方案新鲜胚胎移植后活产的预测性能。 3)比较基于树的机器学习算法(LightGBM、XGBoost、随机森林)与可解释性逻辑回归模型的预测效能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

云南省高层次卫生健康技术人才医学学科后备人才;国家自然科学基金;云南省科技厅科技计划项目合同书;一流学科团队建设任务书

试验范围

/

目标入组人数

2794

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受体外受精(IVF)或卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)助孕治疗;<br>2.采用促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂方案进行控制性卵巢刺激;<br>3.行新鲜胚胎移植;;

排除标准

1.夫妇双方任一染色体核型异常; 2.复发性流产(既往≥2次临床妊娠丢失); 3.反复种植失败(至少3个优质胚胎移植后未获临床妊娠); 4.临床确诊的子宫内膜异位症(III-IV期); 5.因获卵数过低或受精失败行补救性ICSI; 6.关键数据缺失(如HCG扳机日激素数据、早刺激期内膜厚度等); 7.失访(未能追踪到活产结局);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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