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【ChiCTR2600135529】三七丹参片治疗急性心肌梗死PCI术后患者的疗效和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135529

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

三七丹参片治疗急性心肌梗死PCI术后患者的疗效和机制研究

试验专业题目

三七丹参片治疗急性心肌梗死PCI术后患者的疗效和机制:网络药理学、细胞实脸与随机对照临床研究

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650032

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究三七丹参片对急性心肌梗死PCI术后患者的疗效和作用机制,通过结合网络药理学、细胞实验和随机对照临床研究三种方法,从不同层面揭示三七丹参片有效成分与急性心肌梗死相关靶点的相互作用,分析其对心肌缺血缺氧细胞炎症反应的影响及潜在机制,从而为开发新的心肌缺血缺氧抗炎治疗药物提供理论依据,并为其临床推广应用提供科学数据支撑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用抛硬币法进行分组随机化。随机序列由研究者于患者入组时现场抛掷一枚标准硬币产生:硬币正面朝上则分配至实验组(三七丹参片组),反面朝上则分配至对照组(标准治疗组)。

盲法

研究受试者及结局评估者对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

云南省高层次人才培养支持计划“名医专项”项目(项目编号:RLMY20200001) 云南省卫生健康委员会医学领军人才培养计划项目(项目编号:L-2019026)

试验范围

/

目标入组人数

47;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18至75岁之间,性别不限; 2. 符合急性心肌梗死的诊断标准; 3. 症状发作后12小时内接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI); 4. 已获得书面知情同意。;

排除标准

1. 合并高度房室传导阻滞、瓣膜性心脏病、心肌炎、心包炎等病情严重且控制不佳的心血管疾病者; 2. 感染性疾病患者; 3. 肿瘤疾病患者; 4. 风湿、自身免疫疾病患者; 5. 过去3个月中使用过以三七-丹参-香附为主要有效成分药物; 6. 肝、肾功能显著不全; 7. 妊娠期或哺乳期女性; 8. 对三七、丹参、香附等三七丹参片成分过敏患者; 9. 合并消化道、脑出血、血友病等高出血风险疾病; 10. 已经参与或者3个月内参与过其他临床试验患者。;

研究者信息
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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