CTR20210802
主动暂停(研究计划调整)
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2021-04-23
企业选择不公示
继发于病理性近视的脉络膜新生血管导致的视力损害(pmCNV)
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗pmCNV的II期临床试验
一项评价601(眼科)在继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)所致视力损害患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的II期临床试验
201203
评估比较601(眼科)与雷珠单抗在pmCNV患者中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 15 ;
2021-06-02
/
否
1.签署知情同意书,并愿意按照试验所规定的时间进行随访;
请登录查看1.继发于其他原因(除病理性近视)的CNV,如新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、息肉样脉络膜血管病变(PCV)和继发性损伤;
2.目标眼中心凹存在纤维化和机化灶或有明显累及中心凹的瘢痕或萎缩,并引起不可逆的视力丧失;
3.目标眼有视网膜脱离或黄斑裂孔病史,有影响到黄斑中心凹的视网膜劈裂,有黄斑区视网膜牵拉等;
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100730
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