【ChiCTR2600128414】人类疱疹病毒7型与单纯疱疹病毒中枢神经系统感染的临床特征对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128414

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

靶点

适应症

中枢神经系统感染；人类疱疹病毒7型感染；单纯疱疹病毒感染；病毒性脑膜炎；病毒性脑炎

试验通俗题目

人类疱疹病毒7型与单纯疱疹病毒中枢神经系统感染的临床特征对比研究

试验专业题目

人类疱疹病毒7型与单纯疱疹病毒中枢神经系统感染的临床特征对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究以对比分析HSV与HHV-7所致中枢神经系统感染的临床异同点为核心研究问题，通过回顾性分析、队列研究等研究方法收集病例资料，借助SPSS等统计分析软件对两组患者的流行病学特征、临床症状、体征、实验室检查结果、影像表现及治疗预后数据进行统计分析与差异性检验，最后基于研究结果总结两种病毒感染的独特临床规律及预后影响因素。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

云南省中青年学术和技术带头人后备人才项目

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-22

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.HHV-7脑（膜）炎组：（1）符合《无菌性脑膜炎》[9]诊断标准；或符合《国际脑炎联盟共识声明》[10]诊断标准；（2）脑脊液PCR检测显示HHV-7核酸阳性，或通过脑脊液NGS检测到HHV-7；（3）14岁<=年龄<=85岁，性别无要求；（4）病历资料记录完整 2.HSV脑（膜）炎组：（1）符合《无菌性脑膜炎》[9]诊断标准；或符合《国际脑炎联盟共识声明》[10]诊断标准；（2）脑脊液PCR检测显示HSV核酸阳性，或通过脑脊液NGS检测到HSV；（3）14岁<=年龄<=85岁，性别无要求；（4）病历资料记录完整 1.HHV-7脑（膜）炎组：（1）符合《无菌性脑膜炎》[9]诊断标准；或符合《国际脑炎联盟共识声明》[10]诊断标准；（2）脑脊液PCR检测显示HHV-7核酸阳性，或通过脑脊液NGS检测到HHV-7；（3）14岁<=年龄<=85岁，性别无要求；（4）病历资料记录完整2.HSV脑（膜）炎组：（1）符合《无菌性脑膜炎》[9]诊断标准；或符合《国际脑炎联盟共识声明》[10]诊断标准；（2）脑脊液PCR检测显示HSV核酸阳性，或通过脑脊液NGS检测到HSV；（3）14岁<=年龄<=85岁，性别无要求；（4）病历资料记录完整；

排除标准

1.脑脊液PCR检测显示HHV-7核酸阴性，或通过脑脊液NGS未检测到HHV-7或HSV； 2.由其他病原体如病毒、细菌或真菌引起的脑（膜)炎； 3.存在磁共振检查禁忌症； 4.病历资料记录不完整或随访数据缺失。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编