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【ChiCTR2600126981】重症急性胰腺坏死组织清创后预测感染复发的列线图构建和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性重症胰腺炎合并坏死组织清除术后的患者

试验通俗题目

重症急性胰腺坏死组织清创后预测感染复发的列线图构建和验证

试验专业题目

重症急性胰腺坏死组织清创后预测感染复发的列线图构建和验证

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临床试验信息
试验目的

探讨SAP患者坏死组织清除术后感染复发的风险因素，构建并验证一个列线图预测模型，为临床提供个性化风险评估工具。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重症胰腺炎感染性胰腺坏死风险列线图预测模型构建及效能验证研究

试验范围

/

目标入组人数

218;94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-02

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国急性胰腺炎诊治指南（2021年）》中SAP诊断标准； 2. 进行胰腺坏死组织清创术； 3. 术前感染经治疗后临床得到控制，符合观察术后感染复发的条件； 4. 有完整的临床资料和手术记录； 5. 术后至少3个月的随访。 1. 符合《中国急性胰腺炎诊治指南（2021年）》中SAP诊断标准；2. 进行胰腺坏死组织清创术；3. 术前感染经治疗后临床得到控制，符合观察术后感染复发的条件；4. 有完整的临床资料和手术记录；5. 术后至少3个月的随访。；

排除标准

1. 腹部弥漫性感染或感染性并发症需要术前急诊手术； 2. 免疫缺陷性疾病或长期使用免疫抑制剂； 3. 恶性肿瘤； 4. 手术期间或术后48小时内死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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