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【ChiCTR2600126951】新型抗癌药致甲状腺功能异常预警模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126951

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进

试验通俗题目

新型抗癌药致甲状腺功能异常预警模型研究

试验专业题目

新型抗肿瘤药物相关性甲状腺功能障碍不良事件信号挖掘及风险预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

主要目的：系统挖掘并验证新型抗肿瘤药物与药物相关性甲状腺功能障碍（DTD）的关联信号，并识别其发生的关键独立危险因素。 次要目的：基于已识别的风险因素，选取 1-2 个代表性抗肿瘤药物构建具有良好预测效能和临床可解释性的 DTD 风险预测模型，并将其转化为可视化工具，为临床个体化药学监护提供决策支持。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

恒瑞医药

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁； 2.经病理学或细胞学确诊为恶性肿瘤； 3.在 2019 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日期间，于本院首次接受新型抗肿瘤药物（包括但不限于免疫检查点抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂、 抗体药物偶联物等）治疗； 4.治疗前及治疗期间至少有一次甲状腺功能（包括 TSH， FT3， FT4）检测记录。 1.年龄≥18 周岁；2.经病理学或细胞学确诊为恶性肿瘤；3.在 2019 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日期间，于本院首次接受新型抗肿瘤药物（包括但不限于免疫检查点抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂、 抗体药物偶联物等）治疗；4.治疗前及治疗期间至少有一次甲状腺功能（包括 TSH， FT3， FT4）检测记录。；

排除标准

1.首次用药前已有明确诊断的甲状腺功能异常（包括甲亢、甲减、 甲状腺炎）或正在接受甲状腺激素替代/抗甲状腺药物治疗者； 2.首次用药前 30 天内接受过可能影响甲状腺功能的颈部放射治疗或手术者； 3.因非抗肿瘤药物治疗（如胺碘酮、干扰素等）可能导致 甲状腺功能异常者； 4.关键临床数据（如药物使用记录、随访信 息）严重缺失，无法进行有效分析者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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