【ChiCTR2600126224】云南省重大慢病精准诊断体系建设与推广应用研究-感染性疾病队列

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126224

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

云南省重大慢病精准诊断体系建设与推广应用研究-感染性疾病队列

试验专业题目

云南省重大慢病精准诊断体系建设与推广应用研究-感染性疾病队列

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.搭建适配云南重大慢病防控的感染性疾病跨队列合成数据库，整合多中心临床、生物样本与耐药监测数据，提升病原体与耐药基因检测效能，实现早期精准识别，为模型研发提供高质量数据支撑。 2.研发耐药预警模型、跨境传播风险预警模型，建立精准鉴定与耐药检测技术体系，开发大数据平台感染性疾病模块，为慢病综合防控提供数据与技术支持。 3.制定感染性疾病精准诊断与监测规范，推动成果转化与基层推广，提升全省感染性疾病检验与防治能力，完善重大慢病综合防控网络。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围：18-75岁，意识清楚、认知功能正常，自愿参加本研究； 2.符合感染性疾病诊断标准（参照《感染病学（第 9 版）》）； 3.临床诊断资料完整，至少1个月的饮食和药物无显著变化或未接受过系统性针对目标疾病的治疗； 4.可获取相关生物样本与临床检测数据，同意参与随访； 5.无严重精神疾病史（如精神分裂症、双相情感障碍急性发作期等），能准确配合随访沟通与信息填写； 6.研究可获取临床常规检验后剩余的生物样本，包括但不限于：血清、血浆、全血、痰液、脑脊液、粪便、咽拭子、尿液、脓液、体液样本等生物样本，且样本未经过额外人为处理，保留原始临床检验特征。 1.年龄范围：18-75岁，意识清楚、认知功能正常，自愿参加本研究；2.符合感染性疾病诊断标准（参照《感染病学（第 9 版）》）；3.临床诊断资料完整，至少1个月的饮食和药物无显著变化或未接受过系统性针对目标疾病的治疗；4.可获取相关生物样本与临床检测数据，同意参与随访；5.无严重精神疾病史（如精神分裂症、双相情感障碍急性发作期等），能准确配合随访沟通与信息填写；6.研究可获取临床常规检验后剩余的生物样本，包括但不限于：血清、血浆、全血、痰液、脑脊液、粪便、咽拭子、尿液、脓液、体液样本等生物样本，且样本未经过额外人为处理，保留原始临床检验特征。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女或育龄期女性筛选期血绒毛膜促性腺激素（HCG）检查结果阳性； 2.过去六个月有急性心肌梗塞、中风、严重未控制的高血压（舒张压≥120mmHg 或收缩压≥220mmHg）、移植肾、严重肝病、酗酒、精神疾病、恶性肿瘤或严重感染等； 3.标本在采集、运输或保存过程中存在明显污染、溶血或冻融损伤，无法满足检测要求者； 4.临床信息严重缺失或无法匹配病案记录者； 5.筛选前3个月接受过系统性改良电抽搐治疗（MECT）、经颅磁刺激治疗（TMS）等物理治疗；合并免疫缺陷疾病（如HIV感染）或正在接受免疫抑制治疗； 6.合并免疫缺陷疾病：如人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、先天性免疫缺陷病等，免疫功能低下人群的感染特征、耐药机制与普通人群完全不同，易引入研究偏倚。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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