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【ChiCTR2600123379】研究复方甘菊利多卡因凝胶作为气管导管润滑剂对妇科腹腔镜手术患者围术期舒适度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123379

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管并发症

试验通俗题目

研究复方甘菊利多卡因凝胶作为气管导管润滑剂对妇科腹腔镜手术患者围术期舒适度的影响

试验专业题目

复方甘菊利多卡因凝胶用于妇科腔镜气管插管患者围术期舒适度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确复方甘菊利多卡因凝胶对妇科腔镜气管插管相关并发症的预防效果。通过与传统预防方法的比较，确定复方甘菊利多卡因凝胶在降低并发症发生率、减轻并发症严重程度以及优化术后舒适度方面的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机随机划分成四组

盲法

双盲

试验项目经费来源

广西壮族自治区中医药管理局自筹经费科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为 18 岁至 64 岁女性患者； 2.对语言能充分理解，理解研究程序并愿意在研究过程中遵守所有程序； 3.ASA 评级 I-II 级； 4.行气管插管全麻； 1.年龄为 18 岁至 64 岁女性患者；2.对语言能充分理解，理解研究程序并愿意在研究过程中遵守所有程序；3.ASA 评级 I-II 级；4.行气管插管全麻；；

排除标准

1.局麻药物过敏； 2.有吸烟史、哮喘、慢性咽喉炎或胃食管反流病史； 3.近一周有咽痛、声嘶、呼吸道感染、口腔溃疡； 4.先天或后天上呼吸道异常； 5.凝血功能异常； 6.插管困难病史； 7.预期困难气道条件，如 Mallampati 评分＞2 等； 8.先天性及特发性高铁血红蛋白血症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

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研究负责人邮编

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