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【ChiCTR2500114000】基于临床联合MRI技术构建胎盘植入及不良临床结局风险预测模型的研究及其应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114000

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎盘植入（placenta accreta spectrum，PAS）指的是中间蜕膜层形成不足导致胎盘滋养层细胞异常附着或侵入子宫肌层，依据侵犯的深度不同分为粘连性、植入性和穿透性胎盘植入，后两者称为侵袭性胎盘植入。 近年来，随着高龄产妇的增加、剖宫产率的增高、宫内手术增多及辅助生殖技术应用等因素，导致胎盘植入的发病率在全球范围不断上升，过去四十年间，PAS的发生率从1/30000上升到1/30

试验通俗题目

基于临床联合MRI技术构建胎盘植入及不良临床结局风险预测模型的研究及其应用

试验专业题目

基于临床联合MRI技术构建胎盘植入及不良临床结局风险预测模型的研究及其应用

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临床试验信息
试验目的

胎盘植入性疾病（PAS）已成为广西常见病。针对现有胎盘植入性疾病的产前诊断技术存在操作者依赖性及主观性强、准确率不高等问题。本项目拟应用MRI技术通过双向性队列研究，分析临床危险因素及胎盘MRI征像与不同类型胎盘植入及不良临床结局的相关性,构建一个基于临床联合MRI征象的胎盘植入及不良临床结局风险预测模型，并评估模型的准确性及临床应用价值，在全区进行推广应用，为临床选择个性化诊疗方案、改善母婴结局提供客观依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.能够配合完成胎盘MRI检查的患者，无MRI检查禁忌症；(2)有完整的产前 MRI、手术及(或)病理资料。；

排除标准

1.胎儿发育畸形者；(2) MRI 图像质量差者；(3)临床资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

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研究负责人邮编

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