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【ChiCTR2600118585】建立基于高频超声的广西地区儿童青少年超声骨龄正常值范围的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生长发育异常

试验通俗题目

建立基于高频超声的广西地区儿童青少年超声骨龄正常值范围的多中心研究

试验专业题目

建立基于高频超声的广西地区儿童青少年超声骨龄正常值范围的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

应用高频超声在广西地区建立0-19岁健康儿童青少年超声多指标超声骨龄正常值范围，并通过对生长发育异常患儿的研究，同时与X线对比，探讨超声骨龄在生长发育异常患儿中的应用价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

9000;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

正常组： 1.户籍在广西且连续居住满 5 年以上； 2.年龄、性别明确（以出生证明为准）； 3.身体健康，无影响骨胳发育的急慢性疾病（如内分泌疾病、严重营养不良、先天性心脏病、长期服用激素；急性创伤、感染、关节炎等)； 4.知情同意，并获监护人同意。 病例组： 1.经临床、实验室和影像学等辅助检查，被诊断为生长发育异常的儿童； 2.年龄在 3-14 岁； 3.入组前暂未进行系统药物治疗； 4.儿童家属已签署知情同意书。；

排除标准

正常组： 1.生长发育迟缓或过速； 2.存在影响骨胳发育的已知疾病或病史； 3.出生时为早产（<37 周）或低体重儿（<2500g），除非研究者认为其发育已追上正常儿童。 病例组： 1.入组前后一周内未进行骨龄评估； 2.入组前已接受过相关药物治疗； 3.超声图像显示不清。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

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