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【ChiCTR2200064687】氢吗啡酮与吗啡治疗会阴侧切产妇产后疼痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后疼痛

试验通俗题目

氢吗啡酮与吗啡治疗会阴侧切产妇产后疼痛的临床研究

试验专业题目

氢吗啡酮与吗啡治疗会阴侧切产妇产后疼痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨硬膜外注射氢吗啡酮与吗啡用于会阴侧切产妇产后镇痛治疗的临床疗效以及安全性。为临床工作中提供一个方法简单、镇痛效果确切、产妇乐于接受的治疗方法。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-20

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经阴道分娩初产妇,产妇≥18岁,没有严重妊娠合并症,椎管内穿刺间隙一样,置管深度一样,配泵及参数设置一样,分娩镇痛效果良好即产程中VAS(视觉模拟评分法)评分≤3分。;

排除标准

1. 妊娠合并高血压,子痫前期,妊娠合并上感产妇; 2. 分娩镇痛效果欠佳即VAS评分>3分; 3. 分娩镇痛待产期间出现神经并发症或者耻骨联合分离的产妇; 4. 拔除硬外导管时双下肢运动感觉不对称等产妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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