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【ChiCTR2400082774】儿童年龄与门诊镇静的风险：一项横断面分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童检查

试验通俗题目

儿童年龄与门诊镇静的风险：一项横断面分析研究

试验专业题目

儿童年龄与门诊镇静的风险：一项横断面分析研究

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临床试验信息
试验目的

1、确定儿童年龄与门诊镇静风险之间的关系。2、了解不同年龄组儿童接受门诊镇静时的镇静药物选择和剂量。3、探讨儿童年龄与门诊镇静效果之间的关联。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究为回顾性研究，不涉及随机分配方法。

盲法

/

试验项目经费来源

广西重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

600;300;200;800;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2024-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在0～12岁之间，性别不限。 2. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级。 3. 获得患者及其家长或监护人的知情同意。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1. 病历资料不完整。 2. 镇静过程中出现与治疗不相关的并发症，如造影剂过敏，意外坠床等。 3. 正在参加其他药物临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

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研究负责人邮编

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