【ChiCTR2600129820】基于类器官技术构建子宫内膜癌及其淋巴结转移灶的体外研究模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129820

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

子宫内膜癌组；子宫良性病变

试验通俗题目

基于类器官技术构建子宫内膜癌及其淋巴结转移灶的体外研究模型

试验专业题目

基于类器官技术构建子宫内膜癌及其淋巴结转移灶的体外研究模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在同一患者背景下平行构建来源于癌旁子宫内膜、子宫内膜癌原发灶和配对淋巴结转移灶的三要素配对类器官及原代细胞系，以癌旁组织作为自身基线对照，并通过多维度鉴定验证其生物学特性。同时，建立因子宫良性病变（如子宫肌瘤、子宫腺肌症）行全子宫切除术患者的子宫内膜类器官及原代细胞系，作为更接近生理状态的独立基线对照，收集暴露因素数据，为后续相关研究提供模型基础。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 子宫内膜癌组： (1) 拟接受手术治疗的子宫内膜癌患者（年龄>=18岁）； (2) 患者及家属知情同意，自愿参与本研究，并签署知情同意书； (3) 术后病理确诊为子宫内膜样腺癌（任何级别）或其他组织学亚型； (4) 术中及术后病理证实存在淋巴结转移（至少1枚淋巴结阳性）； (5) 可获得远离病灶且足够量癌旁子宫内膜组织（>=0.3 cm^3），经病理确认无肿瘤细胞浸润。 2. 子宫良性病变组： (1) 年龄>=18岁，因子宫肌瘤、子宫腺肌症等良性病变行全子宫切除术者； (2) 术后病理确诊无子宫内膜恶性病变及癌前病变（无不典型增生、无子宫内膜癌）； (3) 患者知情同意，自愿参与本研究，并签署知情同意书； (4) 可获得足够量的子宫内膜组织用于类器官和原代细胞培养。 1. 子宫内膜癌组： (1) 拟接受手术治疗的子宫内膜癌患者（年龄>=18岁）； (2) 患者及家属知情同意，自愿参与本研究，并签署知情同意书； (3) 术后病理确诊为子宫内膜样腺癌（任何级别）或其他组织学亚型； (4) 术中及术后病理证实存在淋巴结转移（至少1枚淋巴结阳性）； (5) 可获得远离病灶且足够量癌旁子宫内膜组织（>=0.3 cm^3），经病理确认无肿瘤细胞浸润。2. 子宫良性病变组： (1) 年龄>=18岁，因子宫肌瘤、子宫腺肌症等良性病变行全子宫切除术者； (2) 术后病理确诊无子宫内膜恶性病变及癌前病变（无不典型增生、无子宫内膜癌）； (3) 患者知情同意，自愿参与本研究，并签署知情同意书； (4) 可获得足够量的子宫内膜组织用于类器官和原代细胞培养。；

排除标准

1. 子宫内膜癌组： (1) 合并其他恶性肿瘤； (2) 术前接受过新辅助放疗或化疗； (3) 组织样本量不足以进行类器官和原代细胞培养； (4) 术后病理证实组织样本中肿瘤细胞比例<50%（原发灶和转移灶）或癌旁子宫内膜组织存在肿瘤细胞污染。 2. 子宫良性病变组： (1) 合并子宫内膜增生、不典型增生或子宫内膜癌； (2) 合并其他妇科恶性肿瘤； (3) 术前接受过激素类药物治疗（近3个月内）； (4) 组织样本量不足以进行类器官和原代细胞培养。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

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