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【ChiCTR2500111903】南宁地区IL-6基因多态性与儿童肺炎支原体肺炎严重性相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

南宁地区IL-6基因多态性与儿童肺炎支原体肺炎严重性相关研究

试验专业题目

南宁地区IL-6基因多态性与儿童肺炎支原体肺炎严重性相关研究

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临床试验信息
试验目的

（1）明确南宁地区肺炎支原体肺炎严重程度与IL-6水平是否相关。 （2）明确南宁地区IL-6基因多态性与肺炎支原体肺炎严重程度是否有相关。（3）明确单纯肺炎支原体感染和混合肺炎支原体感染的IL-6水平是否存在差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合《儿童肺炎支原体肺炎诊治专家共识(2015 版)》中 肺炎支原体肺炎诊断标准，，即：MPP 以发热和咳嗽为主要表现。中高度发热多见， 也可低热或无热。部分患儿发热时伴畏寒、头痛、胸痛、胸闷等症状。病初大多 呈阵发性干咳，少数有黏痰，偶有痰中带血丝，咳嗽会逐渐加剧，个别患儿可出 现百日咳样痉咳，病程可持续 2 周甚至更长。多数患儿精神状况良好，多无气促 和呼吸困难，而婴幼儿症状相对较重，可出现喘息或呼吸困难。年长儿肺部湿啰 音出现相对较晚，可有肺部实变体征。；

排除标准

①存在呼吸系统基础疾病：肺结核、支气管肺发育不良、 呼吸道先天畸形、肺部肿瘤、闭塞性 细支气管炎、气道异物、纤毛运动障碍等； ②合并其他病原体显性感染及其他系统严重疾病；③合并先天性免疫缺陷、先天 性心脏病、营养不良、先天性遗传代谢性疾病，近期使用免疫抑制剂者。；

研究者信息
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试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

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