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【ChiCTR2500103529】基于多中心回顾性数据的婴幼儿术毕拔管可行性预测模型构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿手术麻醉

试验通俗题目

基于多中心回顾性数据的婴幼儿术毕拔管可行性预测模型构建与验证

试验专业题目

≤1岁儿童全身麻醉术后拔管的预测模型

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临床试验信息
试验目的

利用回顾性多中心数据，通过统计学与机器学习方法，构建并验证一个能够预测术毕是否可即刻拔管的决策模型。分析与拔管成功相关的关键临床变量，如术前合并症、手术类型、术中监测指标、麻醉药物等。该模型旨在辅助麻醉医生判断是否可在手术室内拔管，避免拔管过早或不必要的延迟拔管，从而优化术后恢复流程。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

3000;10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在0～12月之间，性别不限。 2. ASA分级Ⅰ～Ⅳ级。 3. 获得患者及其家长或监护人的知情同意，获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1. 病历资料不完整。 2. 术中出现严重并发症或者死亡的病例。 3. 术中家属选择放弃治疗。 4. 正在参加其他药物临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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