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【ChiCTR2100041692】GnRH拮抗剂卵巢刺激方案在体外受精助孕的效率优化及其安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041692

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

GnRH拮抗剂卵巢刺激方案在体外受精助孕的效率优化及其安全性研究

试验专业题目

GnRH拮抗剂卵巢刺激方案在体外受精助孕的效率优化及其安全性研究

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临床试验信息
试验目的

通过在体外受精过程中，对不同卵巢反应人群使用GnRH拮抗剂方案实施卵巢刺激，与同期GnRH激动剂长方案做随机对比，分析临床效果及助孕各项技术监测指标，评价使用GnRH拮抗剂方案助孕效率及安全性，进一步制定GnRH拮抗剂方案在不同人群中的质控参考指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

A负责产生随机数表，采用Excel软件将每组的220 例患者进行随机；

盲法

开放

试验项目经费来源

广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目

试验范围

/

目标入组人数

303;396;468

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合体外受精助孕适应症； ②年龄20-45岁。；

排除标准

①存在体外受精禁忌症； ②其中一方染色体异常； ③女方患有III期至IV期子宫内膜异位症或子宫腺肌病； ④女方近半年无卵巢肿瘤的手术史，近半年无盆腔放化疗史； ⑤患者存在输卵管积水，未行输卵管结扎或切除处理； ⑥患有严重的子宫内膜病变（宫腔粘连、子宫内膜异常）； ⑦男方为严重少、弱畸精子症； ⑧患者BMI＜16kg/m2，或BMI＞26kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

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