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首页 临床进展 TDCS改善精神分裂症患者认知功能的一项随机对照试验

【ChiCTR2300077443】TDCS改善精神分裂症患者认知功能的一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077443

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

TDCS改善精神分裂症患者认知功能的一项随机对照试验

试验专业题目

TDCS改善精神分裂症患者认知功能的一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证经颅直流电刺激是否能改善精神分裂症患者认知功能，通过长达5天每日两次2mA刺激，随访4周，验证t DCS对改善精神分裂症患者总体认知功能的疗效和安全性相对于抗精神病药物具有优势性，为经颅直流电治疗精神分裂症认知功能提供新理论，为临床治疗给予新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字由另一名研究人员分配和隐藏，在SPSS26软件随机程序下被随机分为3组。

盲法

评分研究者并不知道分组情况，该研究者进行数据录入数据分析，由随机数字生成研究者询问被试者，觉得自己是否真正接受了刺激，进行盲法数据统计,假刺激本身具有盲法。

试验项目经费来源

兰州市卫生健康科技发展项目（20211003）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.取初筛中纳入的 2023年9月-2024年5月于兰州市第三人民医院住院病人，已符合DSM-5精神分裂症诊断标准确诊的精神分裂症患者且患者住院治疗度过精神分裂症急性期持续接受抗精神病药治疗>2周，并PANSS评分总分在（60-120之间）； 2.年龄18~55岁，男女不限； 3.右利手； 4.能够配合医护人员，并签署知情同意； 5.小学及以上文化程度，MoCA<26，用MoCA筛选受试者的认知困难。；

排除标准

1.共病符合ICD-10除精神分裂症以外的其他精神障碍诊断，如强迫症、恐惧症、焦虑症，抑郁症，惊恐障碍或应激相关障碍等； 2.临床诊断器质性脑病变：癫痫、脑卒中、阿尔茨海默病、帕金森病等神经系统疾病；医学（糖尿病、甲状腺功能减退症、心肌梗死等）患有心脏病、有怀孕风险、装有心脏起搏器或任何金属植入物的患者； 3.评估前1个月内行改良电休克治疗（modified electra convulsive therapy，MECT）治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州市第三人民医院医院/甘肃中医药大学

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研究负责人邮编

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