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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠在肥胖患者全麻诱导中的有效性及安全性的研究

【ChiCTR2500105833】磷丙泊酚二钠在肥胖患者全麻诱导中的有效性及安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖患者的麻醉

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠在肥胖患者全麻诱导中的有效性及安全性的研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠在肥胖患者全麻诱导中的有效性及安全性的研究

申办单位信息
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联系人邮编

730000

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临床试验信息
试验目的

探索磷丙酚二钠用于肥胖患者全麻诱导的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成的随机数表进行随机化分组

盲法

对患者和非麻醉实施人员实施盲法

试验项目经费来源

1. 兰州市科技局医疗卫生专项（2023-1-47） 2. 甘肃省自然科学基金（21JR7RA621） 3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675） 4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046） 5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-11

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术需接受全身麻醉的患者; 2.年龄18-65岁，性别不限; 3.ASA分级Ⅰ/II/III级; 4.术前血常规、凝血功能、肝肾功能等实验检查大致正常; 5.正常组：18.5 kg/m^2<=BMI<25 kg/m^2；肥胖组：BMI>=30kg/m^2; 6.患者自愿参加此研究并签署知情同意书.；

排除标准

1.对鸡蛋、大豆及相关产品过敏; 2.对研究药物或结构相似的药物过敏; 3.恶性高热家族史; 4.具有酗酒史或药物滥用史; 5.严重肝、肾功能异常、严重心肺功能衰竭者; 6.长期服用精神类药物、慢性镇痛药物者; 7.近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验。；

研究者信息
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试验机构

甘肃省人民医院

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研究负责人邮编

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