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【ChiCTR2600121789】肋间神经阻滞联合围术期口服镇痛药的多模式镇痛方案在胸腔镜手术后的镇痛效果及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜手术术后疼痛

试验通俗题目

肋间神经阻滞联合围术期口服镇痛药的多模式镇痛方案在胸腔镜手术后的镇痛效果及安全性研究

试验专业题目

肋间神经阻滞联合围术期口服镇痛药的多模式镇痛方案在胸腔镜手术后的镇痛效果及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨肋间神经阻滞联合围术期口服镇痛药的多模式镇痛方案在胸腔镜手术后的镇痛效果及安全性，通过对比术后阿片消耗量、疼痛评分、睡眠质量及恢复质量等指标，评估该方案在减少阿片类药物使用、优化术后镇痛、促进患者快速康复方面的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究统计人员采用随机数字表法生成随机序列，将符合纳入标准的受试者按1:1比例分配至试验干预组与对照干预组。

盲法

单盲，仅对受试者实施盲法，研究者及评估人员不设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁，性别不限 2. 符合肺部手术指征，拟行胸腔镜肺叶切除术/肺段切除术/肺部分切除术； 3. 计划接受电视辅助胸腔镜手术（VATS）； 4. 临床资料完整，符合麻醉与手术适应证； 5. 无精神疾病或认知功能障碍，能够配合完成各项疼痛及康复评估； 6. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ级或Ⅱ级； 7. 自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性； 2. 对本研究所用药物（布比卡因胶质体、塞来昔布、对乙酰氨基酚、曲马多）任一成分过敏者； 3. 合并出血性疾病或严重凝血功能障碍者； 4. 术前存在慢性疼痛或肋间神经痛病史者； 5. 有阿片类药物滥用史、酒精或药物依赖史者； 6. 术中因各种原因中转开胸手术者； 7. 术后胸腔闭式引流管放置数量>=2根者； 8. 研究者判断存在其他不适合参与本研究的临床情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

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研究负责人邮编

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