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【ChiCTR2500105927】去甲肾上腺素应用于老年患者经尿道手术围术期体温保护的有效性及安全性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

泌尿外科行经尿道手术的疾病

试验通俗题目

去甲肾上腺素应用于老年患者经尿道手术围术期体温保护的有效性及安全性的研究

试验专业题目

去甲肾上腺素应用于老年患者经尿道手术围术期体温保护的有效性及安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

探索去甲肾上腺素应用于老年患者经尿道手术围术期体温保护的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成的随机数表进行随机化分组

盲法

对患者和麻醉实施人员实施盲法

试验项目经费来源

1. 兰州市科技局医疗卫生专项(2023-1-47) 2. 甘肃省自然科学基金(21JR7RA621) 3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心(21JR7RA675) 4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类(23YFFA0046) 5. 甘肃省重点人才项目(2023RCXM13)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1)全身麻醉下接受择期经尿道手术的患者 2)年龄65~80岁 3)ASAⅠ~Ⅲ级 4)BMI<30 千克/平方米 5)麻醉时间>1 h 6)患者自愿参加本研究,签署知情同意书;

排除标准

1)对去甲肾上腺素过敏 2)存在发热(核心体温>37℃)、低体温(核心体温<36℃)或寒战 3)循环系统疾病,包括高血压病、窦性心动过缓、器质性心脏病等 4)温毯覆盖区域存在皮肤或软组织疾病 5)水、电解质紊乱 6)肝、肾、甲状腺疾病、肠系膜或外周血管血栓,糖尿病以及使用可能改变体温调节的药物(如对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药)等;

研究者信息
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试验机构

甘肃省人民医院

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