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【ChiCTR2600125776】左心室偏小与房颤负荷进展的关联：一项前瞻性队列研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

左心室偏小与房颤负荷进展的关联：一项前瞻性队列研究方案

试验专业题目

左心室偏小与房颤负荷进展的关联：一项前瞻性队列研究方案

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临床试验信息
试验目的

本项单中心前瞻性队列研究旨在评估LV小尺寸是否能独立预测24个月随访期间的AF负荷进展。通过重复心律监测可评估负荷轨迹，事件发生时间模型将用于评估阈值跨越事件。此外，嵌套病例对照设计可对风险集内进展时间点的暴露对比进行详细评估，在保持时间效度的同时提高分析效率。通过整合结构表型与纵向负荷评估，本研究旨在阐明心室几何形态对AF疾病演变的贡献。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省联合项目

试验范围

/

目标入组人数

550;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 入组前6个月内经心电图证实存在心房颤动（通过12导联心电图、动态监测或设备诊断确认，符合既定AF队列研究方法学； 3. 可获得足够质量的基线超声心动图图像以进行定量左心室评估； 4. 能够接受结构化纵向AF负荷监测； 5. 提供书面知情同意。 1. 年龄>=18岁；2. 入组前6个月内经心电图证实存在心房颤动（通过12导联心电图、动态监测或设备诊断确认，符合既定AF队列研究方法学；3. 可获得足够质量的基线超声心动图图像以进行定量左心室评估；4. 能够接受结构化纵向AF负荷监测；5. 提供书面知情同意。；

排除标准

1. 显著影响心室形态的结构性心肌病，包括肥厚型心肌病、浸润性心肌病或具有血流动力学意义的先天性心脏病；2. 入组前3个月内有急性冠状动脉综合征、心脏手术或失代偿性心力衰竭病史； 3. 永久性心室起搏依赖或心脏再同步化治疗导致无法准确评估心房节律； 4. 因非心脏疾病导致预期寿命不足1年或预计无法完成随访。；

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试验机构

甘肃省人民医院

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