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【ChiCTR2600119434】肠道菌群失调驱动代谢重编程对低氧性肺动脉高压肺血管重塑的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119434

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

低氧性肺动脉高压

试验通俗题目

肠道菌群失调驱动代谢重编程对低氧性肺动脉高压肺血管重塑的影响

试验专业题目

肠道菌群失调驱动代谢重编程对低氧性肺动脉高压肺血管重塑的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）分析HPH（COPD-PH）患者肠道菌群的结构变化以及低氧对肠道菌群功能的影响，并鉴定血浆代谢物特征。（2）探讨肠道菌群失调引起的代谢重编程与肺血管重塑指标（如PAP、PVR、PCWP等）的相关性，为HPH的发病机制提供新的理论依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

兰州市科技局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2028-06-10

是否属于一致性

入选标准

1. 参照《2022 ESC/ERS 肺动脉高压诊疗指南》（满足毛细血管前肺动脉高压的诊断标准：海平面、静息状态下右心导管测量肺动脉平均压(Mean Pulmonary Arterial Pressure ，mPAP)>20mmHg ，同时肺小动脉楔压<15mmHg 、肺血管阻力(Pulmonary Vascular Resistance ，PVR)>3 Wood Units）； 2. 符合 2025COLD 指南 COPD 诊断标准； 3. 年龄≥18 周岁； 4. 健康对照组纳入生活习惯相似的健康人（本研究中健康对照优先选择与COPD-PH 患者生活习惯高度一致的家属），同时由内科医师根据临床表现和体征，或者根据近期检查排除肺动脉高压和器质性疾病。；

排除标准

1.用药情况：在入组前 4 周内使用抗感染药物包括抗真菌、抗生素、抗病毒药物、抗寄生虫药物；使用免疫抑制药物；以治疗或保健为目的使用以益生菌为主要成分的药物或保健品(不包括发酵食品)； 2. 存在 1 个月以上的过量饮酒（每日酒精摄入量超过 50g）； 3.其它疾病史包括感染性疾病、胃肠道疾病、自身免疫性疾病、结缔组织病、肝脏和肾脏疾病、内分泌系统疾病以及血液系统疾病等； 4.在 2 年内有过手术史； 5.身体质量指数(Body Mass Index ，BMI)≥32 或≤18.5； 6.在采样期处于中、重度急性疾病状态。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

甘肃省人民医院

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